Bomba peristáltica na indústria biofarmacêutica

A bomba peristáltica só entra em contato com o tubo da bomba sem poluir a própria bomba, portanto, a transferência asséptica líquida pode ser realizada.

Na indústria biofarmacêutica, o isolamento e o controle preciso do fluido são de grande importância. Não atender a esses requisitos pode causar grandes danos econômicos. Runze Fluid pode garantir a sua segurança de produção de acordo com as seguintes razões:

As bombas desempenharam um papel crucial durante a pandemia de COVID-19, ajudando a manter os serviços essenciais funcionando e os alimentos e produtos disponíveis para as pessoas, mas outra área importante onde as bombas terão um grande impacto é na indústria biofarmacêutica, que trabalha arduamente na fabricação de uma vacina para que a sociedade possa voltar ao normal. Aqui, olhamos para quatro bombas comumente usadas que são encontradas em aplicações biofarmacêuticas.

As bombas são usadas em processos biofarmacêuticos para mover fluidos-como buffer, mídia e água para injeção-através de tubos para o equipamento de processo.

Devido à necessidade de manter padrões de higiene e sanitários, eles devem ser capazes de evitar a contaminação e poder ser validados.

Para conseguir isso, eles podem usar componentes de uso único ou ser projetados para serem limpos facilmente.

Existem vários tipos de bombas de deslocamento positivo comumente usadas na indústria biofarmacêutica, incluindo bombas peristálticas, diafragma, lóbulo rotativo e pistão.

Bombas peristálticas

O termo “bombas peristálticas” refere-se a bombas de mangueira ou tubo e são comumente usados em biofarmacêuticos para aplicações como dosagem de reagente e produto e transferência de sangue.

Embora existam diferenças específicas entre mangueiras e tubos, esses termos são geralmente usados de forma intercambiável.

As bombas peristálticas são bombas de deslocamento positivo rotativo autoescorvantes e possuem uma mangueira localizada no leito da tubulação entre o rolo e o alojamento.

O rolo tem um número de “rolos” ou “sapatos” presos à circunferência externa.

Durante a operação, o líquido fica preso entre esses sapatos ou rolos e, à medida que se movem pela mangueira, a mangueira é obstruída, empurrando o líquido. A mangueira atrás do sapato ou rolo recupera sua forma, criando um vácuo e atraindo mais fluido.

Como o fluido está completamente contido dentro do tubo ou mangueira e conectores, a validação do processo é simplificada.

Para processos biofarmacêuticos, enquanto a mangueira ou tubulação podem ser tratadas como multiuso, onde são limpos e esterilizados entre lotes, é normalmente tratado como de uso único e descartado após cada processo para evitar contaminação cruzada com os seguintes lotes.

Como manter a esterilidade do caminho do fluido é fundamental nesses processos, a mangueira ou tubo é fabricado a partir de materiais biocompatíveis que atendem aos requisitos de pureza.

A taxa de fluxo é determinada multiplicando a velocidade (rpm) pelo volume de líquido aprisionado. O volume movido é consistente, mesmo sob uma ampla gama de viscosidade ou densidades. A taxa de fluxo é, portanto, diretamente proporcional à velocidade da caixa de velocidades.

O tamanho da mangueira ou tubo é determinado pela viscosidade do fluido e pelo fluxo entregável, com produtos de maior viscosidade exigindo um tubo de grande tamanho de furo, mas uma baixa velocidade de funcionamento.

No processamento a jusante-incluindo filtração de fluxo tangencial e cromatografia líquida de alto desempenho-a linearidade de fluxo com apenas pulsação de traço e uma ampla faixa de pressão é desejada.

A principal vantagem das bombas peristálticas é o design sem vedação, sem partes móveis no fluido bombeado. As pulsações de descarga são baixas, a autoescorvação é boa, a bomba pode lidar com altas viscosidade e a precisão da capacidade é mantida para um bom controle do processo. As bombas também podem ser secas.

Como são de baixo cisalhamento-ao contrário da centrífuga, engrenagem ou outros tipos de bombas rotativas-as suspensões de células não serão danificadas quando circuladas ou bombeadas, tornando-os ideais para biofarmacêuticos, onde o produto bombeado pode ser danificado por altas velocidades de fluido ou contato com peças mecânicas.

Embora a oclusão de mangueira ou tubulação ainda possa causar a morte celular, isso pode ser mitigado reduzindo a velocidade da bomba e aumentando o hosing ou diamete de tubulaçãoR.

A quantidade de cisalhamento permitida depende da sensibilidade às forças de cisalhamento devido ao fluxo do produto que está sendo bombeado. Por exemplo, peptídeos e proteínas pequenas são relativamente insensíveis, enquanto células de mamíferos e vacinas podem ser muito sensíveis.

Selecionar a bomba de tamanho certo é uma maneira de garantir que o cisalhamento seja reduzido ao mínimo para manter a integridade do produto. O baixo cisalhamento é ainda alcançado reduzindo a velocidade da bomba e aumentando o tamanho do furo da tubulação para reduzir a velocidade do fluido.

A vida e o material da mangueira ou da tubulação são essenciais para manter o desempenho, pois uma falha pode causar a perda de uma campanha inteira, mas essas também são as maiores preocupações para as bombas peristálticas em aplicações biofarmacêuticas, pois a principal parte de desgaste da bomba é a mangueira ou tubo.

Se selecionada de forma adequada e conservadora, a mangueira e, portanto, a bomba, darão longa vida operacional entre as revisões. A manutenção preventiva também é fundamental. Mas se o cuidado não for tomado, a vida da mangueira pode ser curta.